拿下全球市场“通行证”锚定百亿蓝海 艾美mRNA带状疱疹疫苗获美国批准开展临床

“中国首个建立完整mRNA疫苗研发体系”的龙头企业艾美疫苗再传利好！

3月23日艾美疫苗发布公告称，mRNA带状疱疹疫苗已于近日获得美国药监局（FDA）临床试验许可。在临床前试验中，第三方检测单位的检测结果显示：这款疫苗特异性T细胞免疫、特异性IgG抗体滴度、膜抗原荧光抗体（FAMA）滴度，均显著高于国际市售重组亚单位对照疫苗。

艾美mRNA疫苗技术平台再获国际权威机构认可

继mRNARSV疫苗美国获批开展临床之后，艾美自主研发的mRNA带状疱疹疫苗也迅速获美国FDA批准开展临床。艾美凭借mRNA技术平台这张王牌，在国际市场大展拳脚，有了更强的竞争力。在这个技术平台上，艾美布局了mRNA带状疱疹疫苗、mRNARSV疫苗、mRNA流感疫苗、mRNA狂犬疫苗等，均是有着巨大市场需求的重磅大单品。

复星国际证券研报指出，艾美疫苗作为中国首个建立完整mRNA疫苗研发体系的企业，其技术平台具备“一次开发、多次复用”的独特优势。通过实验室调整mRNA序列即可快速开发不同抗原，这种通用性技术不仅大幅缩短研发周期，还显著降低了生产成本。由此可见这一平台蕴藏的能量之大，无怪乎有观点认为：“得mRNA者得天下”。

拿mRNA带状疱疹疫苗来说，目前国际上尚无同款技术路线的带状疱疹疫苗获批上市，带状疱疹疫苗在目标人群中接种率仅为0.1%左右，存在巨大提升空间。

根据行业顾问灼识咨询预测，预计到2030年，带状疱疹疫苗在中国的市场规模将达到约人民币200亿元，全球的市场规模将达到约239亿美元。该产品获批上市后，将给艾美疫苗带来可观的业绩增长。

复星国际证券分析，作为中国首个建立完整mRNA疫苗研发体系的企业，尽管目前艾美在美国和欧洲尚未建立成熟的分销网络，但其技术路线成功避开了现有带状疱疹疫苗的专利壁垒，为进入年规模达239亿美元的全球市场创造了有利条件。

国内市场同样巨大。中日友好医院副院长、皮肤科主任崔勇介绍，带状疱疹病毒的感染率在中国人群中是90%，1／3的人会得带状疱疹，中国50岁以上人群每年新发带状疱疹约156万人。

目前，带状疱疹尚无特效治疗方法，且发病群体呈现年轻化趋势。弗若斯特沙利文预测，到2030年国内50岁以上人群规模预计达到5.7亿人，带状疱疹疫苗接种率预期达12.6%。这一庞大的目标人群和未满足的临床需求，为带状疱疹疫苗在中国市场的商业化提供了广阔空间。

利好不断股价开始走出低谷

对于实打实的利好，资本市场从来不会忽视。

3月5日，Moderna在投资者会议上表示，预计首个mRNA肿瘤疫苗V940在2027年上市。mRNA肿瘤疫苗的商业化进程按下倒计时，Moderna股价应声大涨15.94%；3月6日，云顶新耀宣布，其首款自主研发的新型mRNA个性化肿瘤治疗性疫苗EVM16完成首例患者给药，1b期临床数据预计将在年底揭晓。消息公布后，云顶新耀股价单日涨幅高达20.12%，创近4年新高。

同样传出利好的艾美疫苗近日来也受到了资本市场的青睐。3月17日，艾美疫苗在港交所发布公告，预计2024年业绩大幅减亏。随之而来是艾美疫苗股价应声大涨，17日当天股价上涨11.08%。国内一家证券公司高级理财顾问说：“市场对其减亏成效及后续产品管线的乐观预期或是股价上涨的动力。”

机构一直看好艾美疫苗的前景。复星国际研报预测艾美疫苗2024－2027年收入复合年增长率将达到47%，预计2027年净利润有望突破15.2亿元人民币；国证国际认为，艾美未来三年预计每年将有1－2款产品上市，若在研产品陆续成功获批上市，同时产品出海进展顺利，有望为公司带来新的财报增长点并打开市场天花板。

有投资人士表示：“近期艾美疫苗股价创下历史新低，本身就有了触底反弹的内生动力，加之业绩上的利好以及疫苗产品上的不断突破，都更好的提振了投资者的信心。”